MEDIATECA

Los padres del menor de 12 anos con distrofia muscular de Duchenne reclaman igualdad de trato para su hijo con respecto al resto de ninos que estan recibiendo el tratamiento con Translarna por la via del uso compasivo en territorio espanol (un total de cuatro ninos de las comunidades de Galicia, Madrid y Castilla-La Mancha). De este modo, aseguran que su hijo reune las mismas condiciones para beneficiarse de este farmaco, segun los informes medicos del Servicio de Neurologia del Hospital La Fe, encabezados por el Jefe de Neurologia, el doctor Vilchez, reconocido investigador en la materia a nivel mundial.

Los progenitores reclaman asi el cumplimiento de la legislacion vigente que asiste a su hijo y recuerdan que las condiciones de acceso al uso compasivo de medicamentos estan fijadas por el Real Decreto Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Este texto define el uso compasivo como la utilizacion de un medicamento antes de su autorizacion en Espana en pacientes que padecen una enfermedad cronica o gravemente debilitante o que se considera pone en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado, Asimismo, anade: El medicamento de que se trate debera estar sujeto a una solicitud de autorizacion de comercializacion, o bien debera estar siendo sometido a ensayos clinicos. Los padres recuerdan que el farmaco Translarna esta en ensayo confirmatorio en fase III a nivel mundial, y esta aprobado por la Agencia Europea del Medicamento desde el pasado mes de mayo, por lo que se puede administrar por uso compasivo en Espana, como ya esta sucediendo en otros territorios, y con normalidad en Europa, como en Alemania.

En este contexto, los padres exigen que no se demore mas la administracion de este medicamento a su hijo, que reune las condiciones para recibir el tratamiento, puesto que se encuentra en una edad critica (12 anos) en el proceso de la enfermedad. No se trata de ser incluido o no en un ensayo clinico, sino de acceder al medicamento por la via del uso compasivo, como establece la legislacion, y esto depende del organo competente administrativo, no de un laboratorio, indican. No entendemos por que nuestro hijo, estando en igualdad y equidad en el Estado espanol recogidas en la Constitucion, sufre este agravio comparativo que deja indefenso al nino, con el consiguiente menoscabo rapido y agravante para su salud, anaden. El tiempo es clave en este caso, porque cada dia cuenta y se le estan restando dias de vida, concluyen. En adicion, no descartan emprender otro tipo de acciones, como acudir al Defensor del Pueblo en sus distintas instancias.

Por otro lado, los padres del menor recuerdan la respuesta recibida en el mes de noviembre por parte del Servicio de Farmacia del Hospital La Fe, en el que el Director del area Clinica les informa en estos terminos: Dada la complejidad del tratamiento la decision final sobrepasaba las funciones en cuanto a financiacion que estan delegadas en el Hospital La Fe, la solicitud de administracion de uso compasivo fue trasladada a la Conselleria de Sanidad, Direccion General de Farmacia y Productos Sanitarios, y estamos pendientes de la decision adoptada.